LEVEL-1-5-LÖSUNGEN FÜR DIE PHARMA-SERIALISIERUNG.

Mit Traxeed alle Vorschriften im Blick behalten

Vereinigte Staaten von Amerika

  • Serialisierung (11.2018)
  • Aggregation (11.2023)
  • GS1 Datamatrix

Brasilien

Argentinien

  • Serialisierung (06.2012)
  • Aggregation (nicht erf.)
  • GS1 Datamatrix

Türkei

  • Serialisierung (01.2010)
  • Aggregation (11.2012)
  • GS1 Datamatrix

Indien

  • Serialisierung (01.2013)
  • Aggregation (04.2016)
  • GS1 Datamatrix, Code 128

Saudi-Arabien

  • verschoben (ohne neues Datum)

China

  • Serialisierung (12.2015)
  • Aggregation (12.2015)
  • Code 128

Republik Korea

  • Serialisierung (01.2015)
  • Aggregation (nicht erforderlich)
  • GS1 Datamatrix, Code 128

Russische Föderation

  • Serialisierung (01.2020)
  • Aggregation (01.2020)
  • GS1 Datamatrix

Japan

  • Serialisierung (04.2021)
  • Aggregation (04.2021)
  • GS1 Databar Composite

Ägypten

  • Serialisierung verschoben >2018

Pakistan

Pakistan

  • Serialization (6.2018)
  • Aggregation (6.2020)

Bahrain

  • Serialization (Q2.2019)

Indonesien

  • Serialization (Q3/2020)

Libanon

  • Serialization (1.2020)

Südafrika

Bahrain

Oman

Jordanien

Europa

  • Serialisierung (12.2019)
  • Aggregation (nicht erforderlich)
  • GS1 Datamatrix

Mehr Infos

Mehr Informationen zur EU FMD Februar 2019

>> It's time to serialize for Europe

Eindeutige Kennzeichnung & Nachverfolgung sicherstellen

Druck + Verifikation

Codierung der Verkaufseinheit mit variablen, produktionsrelevanten Daten (z.B. Chargennr., Verfallsdatum) und Verifikation der gedruckten Information.

Serialisierung

Codierung der Verkaufseinheit mit Seriennummer und variablen Daten sowie Verifikation der gedruckten Information.

Serialisierung + Aggregation (e-Pedigree)

Lückenlose Verfolgung in der Lieferkette und Herkunftsnachweis durch Serialisierung und Aggregation (elektronischer Stammbaum) über jede Verpackungsebene.

Alle relevanten Produkte & Leistungen aus einer Hand erhalten

Wir sind vom Projektstart bis zur Inbetriebnahme an Ihrer Seite und machen Ihr Projekt so zum Erfolg.

One for all

Serialisierungs-beratung

Gesetzliche Regularien und Vorschriften - mit unseren Experten erfüllen Sie jede Anforderung und realisieren Ihr Projekt.

Soft- & Hardware Entwicklung

Neue Regularien, Änderungen technischer Anforderungen – wir reagieren umgehend und passen unsere Produkte an.

Gesamtes Projekt-Management

Wir sind an Ihrer Seite - vom Konzept bis zum globalen Rollout.

Aufstellung & Integration

Minimaler Linienstillstand bei Aufstellung /Integration – durch den Einsatz unserer standardisierten und vorgetesteten Produkte.

Dokumentation

Alle Dokumente nach GAMP5 Richtlinie jederzeit im Zugriff.
GAMP5 – alle Dokumente jederzeit abrufbar.

Testing & Prozess-Optimierung

Planung, Durchführung oder produktionsbegleitende Unterstützung - wir optimieren Ihre Track & Trace Prozesse.

Service & Support

Training, Lifecycle Management und optionaler 24/7 Support – wählen Sie den Service, der zu Ihnen passt.

Expertenwissen nutzen

Zuverlässige Track & Trace Lösungen

Unsere Track & Trace Lösungen, entwickelt von Seidenader, kennzeichnen jede einzelne Verkaufseinheit mit einer Codierung inklusive einer Seriennummer, auf Wunsch auch mit Tamper-Evident-Siegeletikett. Einheiten lassen sich zur nächstgrößeren Verpackungseinheit aggregieren.

Traxeed bietet dafür Systemlösungen von Level 1 bis Level 3 nach ISA-95 an. Im Bereich industrieller Bildverarbeitung bieten wir Seidenader Vision sowie Cognex Smart Cameras an.

Auf Level 2 umfasst die Serialisierungslösung hoch entwickelte Software, sowie Maschinen und Arbeitsstationen, welche die Marktanforderungen an Produktions- und Verpackungslösungen erfüllen.

Zudem können in Level 3 verschiedene Linien über eine zentrale Administration unkompliziert verwaltet werden. Die Kommunikation der Seriennummern sowie Produktionsdaten zu übergeordneten Systemen wie etwa Werum, Arvato CSDB oder SAP auf Level 4 und Level 5 erfolgt über bestehende Schnittstellen.

Gesetzeskonform mit Traxeed

Dank des Expertenwissens von Systec & Services bietet Traxeed Track & Trace Lösungen für die Pharmaindustrie, mit denen Unternehmen ihre Produktionsprozesse von Level 1 bis Level 5 gesetzeskonform gestalten können.

Gerade kleine und mittelständische Unternehmen stehen vor der Herausforderung, unter Zeitdruck ihre Produkte serialisieren zu müssen. Dabei berät sie Traxeed und erarbeitet systemübergreifende Strategien und Lösungen.

Wir unterstützen Pharmaunternehmen darüber hinaus, die Lösungen einzuführen – und zwar sowohl auf der Seite der Lieferanten als auch bei den Pharmaunternehmen vor Ort.

Wir freuen uns darauf, die für Sie optimale Lösung zu finden.

Ihr persönlicher Ansprechpartner beantwortet gerne Ihre individuellen Fragen. Rufen Sie uns an. Oder kontaktieren Sie uns über das Kontaktformular.

Nehmen Sie Kontakt auf!

Traxeed

Telefon: +49 721 6634 330

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